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医疗器械安规解决方案化繁为简:提升产线测试效率

点击次数:401 更新时间:2023-09-08

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医疗器械安规解决方案化繁为简:提升产线测试效率

医疗器械产业正在持续蓬勃发展,其中一个原因是由于疫情延迟的非必要手术、测试和治疗正在逐步重新安排和优先考虑。根据《财富商业洞察》(Fortune Business Insight) 的报告,预计到2029年,医疗器械行业将实现5.5%的年复合增长率(CAGR)1。为确保患者和操作人员的安全,医疗器械需遵守严格的测试标准,例如:GB 9706.1制定了超越一般电子器械的严苛要求。其中,泄漏电流测试是该标准关键的一环,也为测试添加了复杂度。因此,众多医疗器械制造商都在积极寻求相关的测试解决方案,在本文中,我们将深入探讨医疗器械测试所面临的挑战,并提出克服这些问题的解决方案。

医疗器械的各种泄漏电流测试

与电子器械常见的泄漏电流测试不同,医疗器械需要进行多种类型的泄漏电流测试,以确保在不同情境下患者和操作人员的安全性。这些测试包括接地泄漏电流、外壳泄漏电流(接触电流)、患者泄漏电流、患者辅助泄漏电流和应用部件泄漏电流。每个测试都需要仔细检查特定的测试点。例如,接地泄漏电流是在保护接地端子和地面之间进行测量,而外壳泄漏电流是量测外壳和地面之间的电流。患者泄漏电流是在应用部件和地面之间进行测量,而患者辅助泄漏电流是在不同应用部件之间进行测量。应用部件泄漏电流的测试点位于应用部件和次级变压器之间。此外,必须在正常条件下进行每个泄漏电流测试,以及在中性线开路、极性反接和接地开路等不同的单一故障条件下进行测试。

华仪电子测试方案简化复杂的测试流程

泄漏测试步骤繁琐,对于经验丰富的操作人员来说也充满挑战,特别是在不同的测试步骤之间需要重新连接测试线,不仅延长了测试时间还影响到了整体效率。若失误将测试点连接至错误的地方,还会严重影响测试的准确性,需要重新进行测试。为解决这些困难,华仪电子与医疗器械公司紧密合作,提供医疗器械产业一个完整的安规测试方案。

医疗器械安规测试方案透过自动化实现多点连续测试,解决了操作人员在面对复杂的测试线连接时的各种担忧。该系统包括ESA 系列彩色全功能安规综合分析仪、7006 多通道扩展器和EAL–5000 系列可编程交流电源,组合提供强大的测试设置。ESA 系列将交流/直流高压(ACW/DCW)、绝缘电阻(IR)、交流接地(AC GB)、接地连续性(GC)、接触电流(TC)和运行测试(RT)多个功能集成在一个测试仪中。7006可提供高达80个自动化的测试点。此外,该系统还可以增加7630 接触电流测试仪以承受最高40A的被测物电流,特别适用于需要超过16A电流的应用。EAL–5000 系列可编程交流电源为被测物提供所需的电源,可提供500 VA至6 kVA的6种不同的功率。通过利用医疗器械安规测试方案,操作人员可以优化测试流程,提高效率,确保准确可靠的测试结果。